Underreporting of adverse reaction. A current problem of Drug Surveillance?
DOI:
https://doi.org/10.5281/zenodo.14908365Keywords:
adverse reactions, PharmacovigilanceAbstract
Drugs are one of the products widely used worldwide in practically all diseases, which has given them a leading role in modern medicine. Despite their beneficial effects, they are capable of causing damage to health, and even death.
An adverse drug reaction (ADR) is defined as any unwanted effect that occurs at normal doses after the administration of a product used to prevent, diagnose or treat any disease. It can occur at any time and regardless of the number of doses.
In Pharmacovigilance, spontaneous reporting of suspected ADRs is the most used method to identify new safety problems. This is simple and low-cost, and it also allows monitoring of ADRs without interfering with prescription habits. Although an increase in annual ADR notification rates is observed in Cuba, the existence of under-reporting of ADRs stands out. This decreases the sensitivity of the method, may delay the detection of new signals, and make the system more sensitive to selective reporting.
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